Importar productos sanitarios
Los productos sanitarios son de los más retenidos en aduanas por falta de conocimiento sobre las normas de importación y la complejidad sobre su tramitación. Tanto si tiene licencia de importación de productos sanitarios cómo si no la tiene, ofrecemos estudios personalizados, soluciones y servicios para importar productos sanitarios sin tener que asumir los costes fijos de personal y de almacén requeridos por la AEMPS. Ofrecemos tanto estudios personalizados cómo envíos DDP (producto puesto en su puerta) únicos en toda Europa.
Importar productos sanitarios
La importación de productos sanitarios desde China, India y otros países ha ido creciendo con los años dados los precios tan competitivos que supone importar productos sanitarios en sus diferentes clases o clasificaciones dadas por la AEMPS.
El mayor problema al que se enfrentan muchas empresas del sector es la falta de licencia para importar productos sanitarios junto con la incertidumbre que supone comprar a una empresa que está en China, India, Hong-Kong u otros países y el desconocimiento de todos los procesos que regulan la importación.
El importador de productos sanitarios es el responsable tanto de importar con las debidas precauciones cómo de atender durante los siguientes años posteriores a la importación cualquier reclamación que puedan realizas las autoridades, por lo que el recibir el producto no le exime de cualquier reclamación futura.
Importar productos sanitarios sin licencia de importación
Con Bull Importer, empresa autorizada por AEMPS, su empresa puede importar productos sanitarios sin licencia de importación teniendo las siguientes ventajas:
- Podrá importar sin licencia de importación todos los Productos Sanitarios de clase I, II y III y Productos Sanitarios de Diagnóstico in Vitro.
- No necesitará tener contratada una persona responsable del cumplimiento de la normativa según el reglamento MDR o un responsable técnico como dice el Real decreto RD 1591/2009, 16 Octubre.
- No necesitará disponer de un almacén homologado por la AEMPS ni disponer de instalaciones especiales controladas por un responsable técnico.
- Al ser Bull Importer el importador en su nombre comprobaremos que el producto tiene el correcto marcado CE y se ha elaborado la declaración UE de conformidad del producto.
- Al tener oficinas internacionales comprobaremos que el fabricante está identificado y ha designado un representante correcto autorizado.
- Comprobaremos que se ha asignado un identificador único y que el producto va correctamente etiquetado con arreglo al Reglamento y acompañado de las debidas instrucciones de uso.
- Todo será revisado por nuestro ‘Técnico Garante’ quien supervisará el proceso y garantizará que se cumple con el mismo.
- Al mismo tiempo, comprobaremos y verificaremos que toda la documentación del fabricante o proveedor es correcta, comprobando además la factura comercial, documentos de transporte y packing list.
- Sabrá el precio final antes de importar, para ello, estudiaremos el circuito al completo y se le facilitarán cálculos de costes de importación DDP (producto puesto en su empresa) con todos los costes incluidos en un única factura, por lo que mediante nuestra metodología se despreocupa de la complejidad que supone importar y de tener que atender a todos y cada uno de los interlocutores que intervienen en el proceso, estos son los agente de aduanas, hacienda, transitarios y operadores logísticos, aseguradoras, bancos… todo lo tendrá en una única empresa, Bull Importer.
- Disfrutará de un proceso integral y seguro con más de 27 años de experiencia y miles de importaciones realizadas.
- Podrá repetir el proceso las veces que quiera sin necesidad de asumir costes fijos ni reclamaciones.
Importar productos sanitarios de China, India, Korea o Hong Kong
En Bull Importer, disponemos de oficinas propias en China e India y de delegados en Corea y Hong kong para asegurar que todo el proceso de compra e importación de nuestros clientes está completamente garantizado. Puede importar productos sanitarios de China, India, Corea o Hong Kong tanto si tiene licencia propia cómo si no, garantizando todo el proceso y asegurando que su empresa (si la importación es a su nombre) va a cumplir con todos los compromisos y requisitos que se exigen por parte de la AEMPS.
En Bull Importer, tenemos sobrada experiencia en la importación de toda clase de productos sanitarios de clase I, IIA, IIB , III y productos sanitarios de Diagnóstico In Vitro, habiendo realizado importación de todos los productos relacionados, estos son:
Vendajes y apósitos, jeringas y agujas, absorbentes de incontinencia, mascarillas quirúrgicas, adhesivos de un solo uso, calzado ortopédico, cánulas, guantes quirúrgicos y guantes de examen, escapelos y cuchillas de un solo uso para escalpelos, apósitos, geles, vestuario quirúrgico de tejido sin tejer, campos quirúrgicos y vestuario quirúrgico textil, audífonos, termómetros, tonómetros, material de cura de tejido sin tejer, productos ortopédicos de silicona, colchones, almohadas, cojines y otros productos antiescaras, sillas de ruedas y andadores y sistemas de ayuda y movilidad, plantillas, algodón y material de cura de algodón, embalajes para esterilización de productos reutilizables, lámparas, luces y negatoscopios, productos para administración de medicamentos, estetoscopios, mobiliario hospitalario, lentes de contacto, gafas y lentes correctoras, material elástico terapéutico, Test Axen™ COVID – 19 Ag Rapid, Test Axen™ COVID – 19 Ag IgM/IgG Rapid y blood glucose Monitoring System (Sistema de control de glucosa en sangre) entre otros.
Cada importación de productos sanitarios es diferente, por lo que revisaremos de forma minuciosa cada compra e importación de productos sanitarios en cumplimiento de las exigencias y normativas desechando aquellas que entrañen un peligro grave o esté falsificado.
Fabricas de productos sanitarios de China, India, Korea o Hong Kong
Podemos importar y suministrar cualquier tipo de producto siguiendo los estándares de calidad que su empresa necesite para que su producto final siga conservando la esencia de su identidad, pudiendo hacer gestiones completamente personalizadas. Disponer de oficinas propias en China e India y de delegados en Corea y Hong Kong, nos permite poder satisfacer las necesidades de nuestros clientes localizando para ellos las mejores fabricas de productos sanitarios en China, India, Corea o Hong Kong, controlando desde el proceso de producción hasta las entrega del producto en las instalaciones de nuestros clientes.
Punto de partida para la importar productos sanitarios
Lo primero que necesitamos saber es si ya dispones de una fabrica con la que has entablado una relación comercial y has definido la gestión que quieres realizar, en éste caso, tendrás que facilitarnos la siguiente documentación:
- Factura Invoce negociada con el fabricante
- Packing list del pedido
En caso de no tener localizado el o los fabricantes, trataremos en profundidad su caso para detectar todas sus necesidades e iniciar en caso de estar de acuerdo con nuestros servicios, todo un proceso de gestión de búsqueda en el que tanto el precio final puesto en sus instalaciones cumpla con sus expectativas, cómo lo que no es menos importante, que el fabricante tenga toda la documentación y certificados en regla, los cuales serán auditados por nuestro equipo de expertos para que la propuesta final sea firme en todos sus aspectos y contenidos.
Nuestros pasos a seguir serán:
- Disponer de toda la documentación del proveedor o fabricante
- Comprobar que los requisitos técnicos del proveedor o fabricante cumplen con la Normativa Europea que le sea de aplicación, descartando empresas que no fabrican de forma segura.
- Elaboración de un informe técnico donde clasificamos en materia normativa el producto así cómo su homologación evitando productos que no puedan venderse en la Unión Europea.
- Tramitamos en la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) toda la documentación técnica e informes necesarios relativos a la importación.
- Realización de los procedimientos requeridos por Autoridades y Organismos Notificados, gestión de las reclamaciones que se puedan producir, trazabilidad, almacenamiento, inspección y / o control de recepción de los productos.
- Comprobación del correcto etiquetado y marcado CE del producto junto con el correspondiente expediente técnico para marcado CE o Technical File.
Infórmate aquí para importar productos sanitarios con total tranquilidad
Hoy más que nunca hay rigurosos controles del marcado correspondiente a los productos cómo controles en aduanas, con el objetivo de evitar la entrada de productos con defectos de garantía, por lo que antes de proceder a realizar una importación por su cuenta y riesgo debe asegurarse de que se cumplen todos los requisitos impuestos por la Unión Europea en materia sanitaria. En Bull Importer, te ofrecemos un acompañamiento integral en todas las fases del proceso de compra e importación para obtener las mayores garantías de éxito tanto si ya tiene su proveedor cómo si hay que hacer gestiones de localización de fabricantes y proveedores que puedan cumplir con sus expectativas.
Olvídese de tener que presentar, documentar y elaborar toda una serie de procedimientos necesarios para la correcta importación y venta de productos sanitarios o de dudar si el proveedor o fabricante es legal o está falsificando información, motivos por los que en las aduanas se retienen cientos de miles de importaciones de productos sanitarios entre otros. En Bull Importer, nos ocupamos desde los aspectos más tediosos, hasta los más sofisticados tanto si tiene o si no tiene licencia de importación ya que tenerla o no, nunca garantizará el éxito de una importación que no se ha trazado de forma correcta.
