Importar produtos sanitários
Os produtos sanitários são frequentemente retidos nas alfândegas devido à falta de conhecimento das normas de importação e à complexidade do processo. Quer você tenha uma licença de importação de produtos sanitários ou não, oferecemos estudos personalizados, soluções e serviços para importar produtos sanitários sem a necessidade de arcar com os custos fixos de pessoal e armazenamento exigidos pela AEMPS. Oferecemos tanto estudos personalizados quanto envios DDP (produto entregue na sua porta), que são únicos em toda a Europa.
Importar produtos sanitários
A importação de produtos sanitários da China, Índia e outros países tem crescido ao longo dos anos devido aos preços altamente competitivos que envolvem a importação de produtos sanitários em suas diferentes classes ou categorias, conforme definido pela AEMPS.
O maior desafio enfrentado por muitas empresas do setor é a falta de licença para importar produtos sanitários, juntamente com a incerteza de comprar de uma empresa localizada na China, Índia, Hong Kong ou outros países, e a falta de conhecimento sobre todos os processos que regulam a importação.
O importador de produtos sanitários é responsável tanto por importar com as devidas precauções quanto por lidar com qualquer reclamação que as autoridades possam fazer nos anos seguintes à importação. Portanto, o recebimento do produto não o isenta de futuras reclamações.
Importar produtos sanitários sem licença de importação
Com Bull Importer, uma empresa autorizada pela AEMPS, a sua empresa pode importar produtos sanitários sem licença de importação com as seguintes vantagens:
- Poderá importar produtos sanitários das classes I, II e III e produtos sanitários de diagnóstico in vitro sem necessidade de licença de importação.
- Não será necessário contratar uma pessoa responsável pelo cumprimento das regulamentações, conforme estabelecido pelo Regulamento MDR ou um responsável técnico, como estipulado pelo Real Decreto RD 1591/2009, de 16 de outubro.
- Não será preciso ter um armazém homologado pela AEMPS nem instalações especiais controladas por um responsável técnico.
- Ao ser a Bull Importer a importadora em seu nome, iremos verificar se o produto possui a marcação CE correta e se foi elaborada a declaração de conformidade da UE para o produto.
- Com as nossas filiais internacionais, verificaremos se o fabricante está identificado e designou um representante autorizado adequado.
- Iremos verificar se foi atribuído um identificador único e se o produto está corretamente rotulado de acordo com o Regulamento e acompanhado das devidas instruções de uso.
- Tudo será revisado pelo nosso ‘Técnico Garantidor’, que supervisionará o processo e garantirá o seu cumprimento.
- Ao mesmo tempo, iremos verificar toda a documentação do fabricante ou fornecedor para garantir que está correta, incluindo a fatura comercial, os documentos de transporte e a lista de embalagem.
- Você saberá o preço final antes de importar, pois analisaremos todo o processo e forneceremos cálculos de custos de importação DDP (produto entregue na sua empresa) com todos os custos incluídos em uma única fatura. Dessa forma, você pode se livrar da complexidade da importação e evitar ter que lidar com todos os interlocutores envolvidos no processo, como agentes alfandegários, autoridades fiscais, transitários e operadores logísticos, seguradoras, bancos… tudo estará em uma única empresa, a Bull Importer.
- Você desfrutará de um processo abrangente e seguro com mais de 27 anos de experiência e milhares de importações realizadas.
- Você poderá repetir o processo quantas vezes quiser sem precisar assumir custos fixos ou reclamações.
Importar produtos sanitários da China, Índia, Coreia ou Hong Kong
Na Bull Importer, temos nossos próprios escritórios na China e na Índia, além de representantes na Coreia e em Hong Kong, para garantir que todo o processo de compra e importação de nossos clientes esteja completamente garantido. Você pode importar produtos sanitários da China, Índia, Coreia ou Hong Kong tanto se tiver sua própria licença quanto se não tiver, garantindo todo o processo e assegurando que sua empresa (se a importação for em seu nome) cumprirá com todos os compromissos e requisitos exigidos pela AEMPS.
Na Bull Importer, temos ampla experiência na importação de todos os tipos de produtos sanitários das classes I, IIA, IIB, III e produtos sanitários de Diagnóstico In Vitro, tendo realizado importações de todos os produtos relacionados, como:
– Curativos e bandagens, seringas e agulhas, absorventes de incontinência, máscaras cirúrgicas, adesivos de uso único, calçados ortopédicos, cânulas, luvas cirúrgicas e luvas de exame, bisturis e lâminas de uso único para bisturis, pensos, géis, vestuário cirúrgico de tecido não tecido, campos cirúrgicos e vestuário cirúrgico têxtil, aparelhos auditivos, termômetros, tonômetros, material de curativo de tecido não tecido, produtos ortopédicos de silicone, colchões, travesseiros, almofadas e outros produtos anti-escaras, cadeiras de rodas e andadores, sistemas de ajuda e mobilidade, palmilhas, algodão e material de curativo de algodão, embalagens para esterilização de produtos reutilizáveis, lâmpadas, luzes e negatoscópios, produtos para administração de medicamentos, estetoscópios, mobiliário hospitalar, lentes de contato, óculos e lentes corretivas, material elástico terapêutico, Teste Axen™ COVID-19 Ag Rapid, Teste Axen™ COVID-19 Ag IgM/IgG Rapid e Blood Glucose Monitoring System (Sistema de Monitoramento de Glicose no Sangue), entre outros.
Cada importação de produtos sanitários é diferente, portanto, revisaremos minuciosamente cada compra e importação de produtos sanitários em conformidade com os requisitos e regulamentos, descartando aqueles que representem um perigo grave ou sejam falsificados.
Fábricas de produtos sanitários da China, Índia, Coreia ou Hong Kong
Podemos importar e fornecer qualquer tipo de produto seguindo os padrões de qualidade que sua empresa necessita, para que seu produto final continue mantendo a essência de sua identidade, com a possibilidade de realizar gestões completamente personalizadas. Ter nossos próprios escritórios na China e na Índia, e representantes na Coreia e em Hong Kong, nos permite atender às necessidades de nossos clientes, localizando as melhores fábricas de produtos sanitários na China, Índia, Coreia ou Hong Kong, controlando desde o processo de produção até a entrega do produto nas instalações de nossos clientes.
Ponto de partida para importar produtos médicos
O primeiro passo é saber se você já possui uma fábrica com a qual estabeleceu uma relação comercial e definiu a gestão que deseja realizar. Nesse caso, você precisará fornecer a seguinte documentação:
- Fatura negociada com o fabricante
- Lista de embalagem do pedido
Caso você não tenha localizado o fabricante ou fabricantes, vamos examinar detalhadamente o seu caso para identificar todas as suas necessidades e, se concordar com nossos serviços, iniciaremos todo o processo de busca para que o preço final entregue em suas instalações atenda às suas expectativas. Além disso, é importante garantir que o fabricante tenha toda a documentação e certificados em ordem, que serão auditados por nossa equipe de especialistas para que a proposta final seja sólida em todos os aspectos e conteúdos.
Nossos próximos passos serão:
- Obter toda a documentação do fornecedor ou fabricante
- Verificar se os requisitos técnicos do fornecedor ou fabricante estão em conformidade com a regulamentação europeia aplicável, excluindo empresas que não fabricam de forma segura.
- Elaborar um relatório técnico em que classificamos o produto em termos de regulamentação e sua homologação, evitando produtos que não possam ser vendidos na União Europeia.
- Tramitar na Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) toda a documentação técnica e relatórios necessários relacionados à importação.
- Realizar os procedimentos exigidos pelas Autoridades e Organismos Notificados, gerenciar reclamações que possam surgir, rastreabilidade, armazenamento, inspeção e/ou controle de recebimento dos produtos.
- Verificar a correta rotulagem e marcação CE do produto juntamente com o devido arquivo técnico para marcação CE ou Technical File.
Obtenha informações aqui para importar produtos sanitários com total tranquilidade
Hoje em dia, mais do que nunca, existem controles rigorosos sobre a marcação de produtos, bem como controles nas alfândegas, com o objetivo de evitar a entrada de produtos defeituosos. Portanto, antes de prosseguir com uma importação por sua conta e risco, você deve garantir que todos os requisitos impostos pela União Europeia em matéria de saúde sejam cumpridos. Na Bull Importer, oferecemos um acompanhamento abrangente em todas as fases do processo de compra e importação para garantir o máximo de sucesso, seja você já possua um fornecedor estabelecido ou precise procurar fabricantes e fornecedores que atendam às suas expectativas.
Esqueça a necessidade de apresentar, documentar e elaborar uma série de procedimentos necessários para a importação e venda adequada de produtos sanitários, ou se preocupar se o fornecedor ou fabricante é legal ou está falsificando informações, o que muitas vezes resulta na retenção de importações nas alfândegas. Na Bull Importer, cuidamos dos aspectos mais tediosos e sofisticados, seja você detentor de uma licença de importação ou não, pois o sucesso de uma importação depende de um planejamento adequado.
