• El marcado CE de productos sanitarios es necesario desde su entrada en vigor en el 1998. La Directiva 93/42/CEE de la Unión Europea establece los requisitos para la importación y comercialización de productos sanitarios. La legislación española recoge la directiva europea en el Real Decreto 414/1996, donde se define qué se entiende por producto sanitario […]

  • La logística de la importación en la industria farmacéutica es un proceso extremadamente complejo que requiere un tratamiento riguroso durante el transporte marítimo. Desde los medicamentos hasta los materiales biológicos, como sangre o tejidos, necesitan ser transportados a temperatura constante, ya una variación de unos pocos grados puede suponer que el producto deba ser rechazado, […]

  • La importación de monturas para gafas graduadas está regulada en España por la Agencia del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), puesto que tienen la consideración de producto sanitario y, por tanto, deben cumplir unos requisitos determinados de seguridad así como la certificación de cumplimiento de los estándares recogidos en la Directiva 93/42/CE. El Real Decreto […]

  • El marcado CE de productos sanitarios es imprescindible para importar y comercializar este tipo de mercancía desde 1998, año en que entró en vigor la Directiva 93/42/CEE de la Unión Europea. En la legislación española, la directiva que regula el marcado CE de productos sanitarios se recoge en el Real Decreto 414/1996, donde se define […]